Кожные филлеры - революция абсорбируемых филлеров
10 Ноября 2017
Сетчатые филлеры известны подавляющему большинству пациентов, что устраняет потребность в интенсивном развитии рынка. Компания Juvilis сосредоточилась на включении в свою продукцию очищенных компонентов матриц филлера. Технологии Fillertrans® и HSP-Like® позволяют вводить филлеры внутрь фолликулов.
Ежедневное применение материалов-филлеров, присутствующих в продукции компании Juvilis, образует их резервуар внутри фолликулов. Из этого резервуара ионы и частично растворенные части материалов-филлеров всасываются в дерму. Этот процесс не препятствует естественной выделительной функции фолликула и не ведет к образованию комедонов. Доказано, что после разового применения фолликулы способны хранить вещества до десяти дней: Ладеманн и др., 2006 г., «Волосяные фолликулы – долгосрочный резервуар для доставки лекарственных средств», в то время как в роговом слое они остаются не более 24 часов.
Компания Juvilis изучила распад основных доступных на рынке филлеров: гидроксиапатита (ГАа), трикальцийфосфата (ТкФ), поли-л-молочной кислоты (ПЛМК) и гиалуроновой кислоты (ГК), после чего создала линейку продукции, содержащей все эти частицы. В каждом продукте используется тот материал-филлер, который является наиболее подходящим по своим характеристикам:
- Гидроксиапатит (ГАп): распадается, главным образом, на ионы кальция и улучшает рельеф кожи. Этот филлер используется в ночном креме. Влияние гидроксиапатита на кожу уже описано в статье Ригано и др., 2009 г., «Новый биологически совместимый солнцезащитный крем с укрепляющими свойствами».
- Трикальцийфосфат (ТкФ): распадается, главным образом, на ионы фосфата и повышает эластичность кожи. Этот филлер используется в дневном лосьоне и сыворотке.
- Поли-л-молочная кислота: распадается на молочную кислоту и способствует клеточномувосстановлению. Этот филлер будет использоваться в бустере.
- Гиалуроновая кислота: Благодаря увлажняющим и восстанавливающим свойствам, она используется в комплексе для кожи вокруг глаз.
Конфокальное микроскопическое исследование живых клеток
Роль кожного сала и других механизмов кожи в процессе фолликулярной абсорбции указывает на то, что методы измерения проникновения, например, клетки Франца не подходят для изучения фолликулярной абсорбции (Ладеманн и др., 2008, «Волосяные фолликулы – Эффективный путь хранения и проникновения для веществ местного применения».)
Конфокальная микроскопия в естественных условиях является неинвазивным методом, позволяющим в режиме реального времени оценить наличие видимых веществ в различных слоях кожи. Конфокальная микроскопия в естественных условиях позволяет визуализировать вещества за счет преломления.
Исследование проводилось с использованием микроскопа Malvern Viva Scope 1500 на коже руки у 6 добровольцев. Оценивали два различных препарата, содержащих трикальцийфосфат (ТкФ) и гидроксиапатит (ГАп), соответственно. Кроме того, была зарезервирована зона плацебо. Измерения проводились через 3 дня после нанесения продукта.
Трикальцийфосфат (ТкФ): слева - верхняя зона дермы, обработанная ТкФ; справа - верхняя зона дермы – плацебо.
Гидроксиапатит (ГАп): слева - верхняя зона дермы, обработанная ТкФ; справа - верхняя зона дермы – плацебо.
На изображениях показано наличие частично растворенных частей материала-филлера, видимых в верхнем слое дермы, из-за его преломляемости, а в зонах плацебо они обнаружены не были.
Испытание эффективности
Тонус кожи
Воздействие на тонус кожи (анализ с использованием CutometerTM). Спустя 3 недели наблюдались существенные статистические различия в параметрах по сравнению с исходными измеренными значениями.
Кол-во |
Начальное значение |
3 недели |
Средняя вариация |
|
Уф (конечное удлинение) |
22 |
0,321 ± 0,012 |
0,303 ± 0,009 |
6% |
Ув/Ук (соотношение вязкоупругости) |
22 |
0,660 ± 0,036 |
0,578 ± 0,021 |
14% |
Поверхность кожи
Воздействие на поверхность кожи (анализ силиконовых реплик с видео визуализацией - программное обеспечение Quantirides TM). Статистически значимые различия были обнаружены во всех параметрах спустя 29 дней после применения исследуемого препарата по сравнению с исходными значениями.
Кол-во |
D1 Начальное значение |
D29 |
Критерии |
Средняя вариация |
|
Общее количество морщин |
23 |
113,57 ± 11,08 |
93,61 ± 6,65 |
Уменьшение ≥ 5% |
-26% |
Общая площадь с морщинами (мм 2 ) |
23 |
37,63 ± 4,83 |
24,20 ± 2,75 |
Уменьшение ≥ 5% |
-40% |
Общая длина морщин (мм) |
23 |
158,43 ± 19,02 |
113,33 ± 9,97 |
Уменьшение ≥ 5% |
-28% |
Средняя глубина морщин (мкм) |
23 |
115,76 ± 2,17 |
108,89 ± 2,28 |
Уменьшение ≥ 5% |
-9% |
Внешний вид кожи
Были обнаружены статистически значимые различия по параметру «внешний вид кожи» спустя 3 недели после использования исследуемого препарата по сравнению с исходными значениями.
Кол-во |
Начальное значение |
3 недели |
% вариации |
|
Внешний вид кожи |
21 |
4,81 ± 1,03 |
6,67 ± 1,06 |
44% |
Борьба с морщинами, темными кругами и припухлостью
Были обнаружены статистически значимые различия по этим параметрам спустя 29 дней после применения исследуемого препарата по сравнению с исходными значениями.
Кол-во |
Начальное значение |
4 недели |
% вариации |
|
Морщины |
22 |
4,59 ± 1,14 |
3,77 ± 1,38 |
22% |
Круги |
22 |
5,09 ± 1,90 |
4,09 ± 1,90 |
24% |
Мешки |
22 |
3,82 ± 2,40 |
3,05 ± 2,15 |
25% |